FMEA作為汽車行業(yè)質(zhì)量管理五大工具之一，使用非常廣泛；
作為其中最有價(jià)值的工具，其應(yīng)用卻最受詬?。?/p>
期望最高，呼聲最猛，培訓(xùn)最多，作用最??！
為什么？
因?yàn)镕MEA做不好也不好做！
這就使得一般企業(yè)很難發(fā)揮出其價(jià)值。
為什么FMEA做不好？或者說FMEA為什么不好做？
且看下面的幾方面講述：
為什么做不好？
人機(jī)法環(huán)
01
人
- 管理者的支持決定了FMEA活動(dòng)的可行性，
- 團(tuán)隊(duì)的合作決定了FMEA活動(dòng)的完整性，
- 人員的能力決定了FMEA活動(dòng)的優(yōu)良性。
管理
1. 領(lǐng)導(dǎo)支持不力
“領(lǐng)導(dǎo)作用”，是質(zhì)量管理體系實(shí)施的一項(xiàng)基本原則。
FMEA作為質(zhì)量管理體系中一項(xiàng)重要的工具，同樣需要遵循這個(gè)原則。
FMEA過程需要相當(dāng)長的時(shí)間，需要大量的資源支持才能完成。
高層管理者的資源支持承諾對(duì)推行FMEA活動(dòng)至關(guān)重要！
如果領(lǐng)導(dǎo)對(duì)FMEA（作用）不了解，不重視，當(dāng)然就不支持，不投入啦！
2. 思想上不重視
很多公司的FMEA僅僅是質(zhì)量管理體系進(jìn)入汽車OEM供應(yīng)鏈、滿足顧客基本要求的一項(xiàng)作業(yè)，如果要求FMEA深入分析，采取有效措施，但效果又看不到——這種做起來似乎吃力不討好的事情，當(dāng)然大家不喜歡，不愿做，不重視了。
老三扁鵲救死扶傷，名聲最響；老二其次；老大治病于未發(fā)，卻默默無聞！
FMEA兄就如扁鵲的大哥?。?/p>
但提交PPAP文件中，客戶強(qiáng)制要求了這項(xiàng)任務(wù)，就不得不去完成；至于怎么去把FMEA做好，并未有太多的考慮，畢竟時(shí)間緊迫，交付為先，于是，大多數(shù)企業(yè)的FMEA只能是一份應(yīng)付的作業(yè)而已。
3. 對(duì)FMEA認(rèn)知不足
FMEA作為產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的一種很好的工具，可以為我們的產(chǎn)品和過程在策劃的時(shí)候識(shí)別出多數(shù)在產(chǎn)品和過程實(shí)現(xiàn)過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)問題，以便采取有效的前期驗(yàn)證與過程防錯(cuò)措施。
這個(gè)大家都聽過，但很多人也僅僅是聽過而已！
FMEA活動(dòng)，是設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的一部分！
對(duì)于產(chǎn)品工程師：
要分析設(shè)計(jì)需求/要求吧？ —— 范圍分析！
要知道產(chǎn)品功能/要求吧？ —— 功能分析！
要知道以前的設(shè)計(jì)/功能失效吧？ —— 質(zhì)量歷史！
要知道如何保證實(shí)現(xiàn)這些功能/要求吧？如何不失效？——經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)！
那如何保證呢？
要知道可能會(huì)有哪些失效吧？——失效分析！
如何避免呢？
前人經(jīng)驗(yàn)公式原理最穩(wěn)妥了——預(yù)防措施！——設(shè)計(jì)指南
如果還不能保證，怎么辦？
只有模擬實(shí)際情況，測(cè)試一下——探測(cè)措施！——DVP
這是不是設(shè)計(jì)時(shí)的一個(gè)思路？
你必須走這樣的一個(gè)思路！——FMEA
否則，你看看你的產(chǎn)品會(huì)出多少問題！
注意：
產(chǎn)品概念或者說設(shè)計(jì)一經(jīng)產(chǎn)生之時(shí)，潛在失效的機(jī)理也產(chǎn)生了！
我們或許在后期自然地考慮到了如何來避免功能的失效；
如果在前期失效機(jī)理誕生的時(shí)候就開始主動(dòng)考慮呢？
而且是全方位，多角度地考慮， 其效果會(huì)如何？
在精益產(chǎn)品開發(fā)中，對(duì)一個(gè)功能會(huì)有多個(gè)設(shè)計(jì)概念，多分析，多測(cè)試，來看看哪一個(gè)問題（失效）少，易實(shí)現(xiàn)！
前期多花時(shí)間、精力、成本，避免后期的變更、問題、質(zhì)保、召回，實(shí)際上獲益不是一點(diǎn)點(diǎn)！利潤、信譽(yù)、自信！
從理論上講，大家都容易明白，而實(shí)際實(shí)施情況，大家心里是都有數(shù)的。
對(duì)FMEA的認(rèn)知不足，舍不得花短期成本來提前解決；當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)之后出現(xiàn)各種各樣的質(zhì)量缺陷時(shí)，又焦慮于采取各種補(bǔ)救措施，更多成本也要花出去；這就是當(dāng)前多數(shù)企業(yè)的現(xiàn)狀。
對(duì)FMEA的認(rèn)知還包括方法上，參見前面轉(zhuǎn)載的張老師的討論文章。
團(tuán)隊(duì)
1.沒有團(tuán)隊(duì)
FMEA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)性活動(dòng)。
任何一版FMEA手冊(cè)中都明確定義了FMEA活動(dòng)所必需的團(tuán)隊(duì)成員。
要完成一份FMEA，需要具備產(chǎn)品技術(shù)、制造工藝、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量知識(shí)，F(xiàn)MEA方法論等多學(xué)科的技能，顯然這是一個(gè)人很難辦到的。
而現(xiàn)實(shí)中，很多公司的FMEA都是出自某一人之手，自然很難起到真正的作用。
大部分公司的FMEA報(bào)告上雖然填入了核心小組，但很多時(shí)候小組成員除了FMEA制作者外，其他人很少或者根本沒有參與其中，更有甚者都不知道FMEA報(bào)告上還有自己的名字，這種情況可以說是屢見不鮮。
2、缺乏協(xié)同
FMEA既然是一個(gè)團(tuán)隊(duì)活動(dòng)，那么團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)同作業(yè)就非常必要。
FMEA活動(dòng)需要集中團(tuán)隊(duì)的力量而進(jìn)行，每一個(gè)人都需要貢獻(xiàn)其專業(yè)領(lǐng)域的知識(shí)見解！集思廣益、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，其過程中可能就某一描述經(jīng)過多次的討論才能確定下來。
雖然公司組織了自己的FMEA團(tuán)隊(duì)，但實(shí)際FMEA活動(dòng)中團(tuán)隊(duì)成員因?yàn)樽约旱墓ぷ骰蚱渌颍苌賲⑴c到團(tuán)隊(duì)協(xié)作中，表現(xiàn)為FMEA討論活動(dòng)很少，或者就一次討論，草草確定FMEA大致內(nèi)容。
能力
1.FMEA知識(shí)缺乏
FMEA活動(dòng)需要團(tuán)隊(duì)成員對(duì)FMEA知識(shí)有足夠理解認(rèn)知。
一方面需要理解FMEA這個(gè)方法論，另一方面也需要掌握FMEA分析中需要用到的一些支持工具，如框圖、功能樹、故障樹、P圖等等，這是基本的要求。
2.專業(yè)技能不熟
開展FMEA活動(dòng)除了需要掌握FMEA相關(guān)知識(shí)外，F(xiàn)MEA中所涉及的專業(yè)技能也是必不可少的，包括產(chǎn)品技術(shù)、工藝工程、法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、質(zhì)量成本、質(zhì)量管理等等。這就是為什么FMEA手冊(cè)說，F(xiàn)MEA的水平體現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)的水平！
深入的是要理解產(chǎn)品的功能和要求，以及實(shí)現(xiàn)這些功能要求背后的原理，從而理解其失效的機(jī)理。
假設(shè)我們已具有基本的機(jī)械、電子和軟件方面的知識(shí)。
在進(jìn)行DFMEA分析時(shí)，要定義產(chǎn)品功能；如果你對(duì)產(chǎn)品的功能/要求，顧客的要求，制造裝配要求，法律法規(guī)的要求等不熟悉，在進(jìn)行分析時(shí)就很容易漏掉一些功能/要求，相應(yīng)的就會(huì)漏掉其失效，也就存在未識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)因素，F(xiàn)MEA的分析也就不完整；而往往漏掉的部分可能就會(huì)是后期產(chǎn)品生產(chǎn)中產(chǎn)生質(zhì)量缺陷、顧客抱怨的原因。
02
時(shí)機(jī)
FMEA手冊(cè)中給出了三種開啟時(shí)機(jī)：
① 新設(shè)計(jì)，新技術(shù)或新過程；
② 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的新應(yīng)用；
③ 修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程。
FMEA計(jì)劃對(duì)應(yīng)APQP中的節(jié)點(diǎn)要求：
FMEA手冊(cè)中一直強(qiáng)調(diào)：
FMEA是一種“事前”行為，而不是“事后”行為。
FMEA的目的是識(shí)別、評(píng)估并最終降低潛在風(fēng)險(xiǎn)；所以才叫“未雨綢繆”！
FMEA的時(shí)間計(jì)劃對(duì)完成一份高質(zhì)量的FMEA至關(guān)重要。任務(wù)開始的時(shí)間，導(dǎo)入和更新的時(shí)機(jī)以及完成的周期要求，這些都直接影響著我們FMEA最終的輸出質(zhì)量。
開始時(shí)間滯后
現(xiàn)實(shí)中，部分企業(yè)的FMEA可能是在產(chǎn)品和過程已經(jīng)策劃完成，甚至是在產(chǎn)品和過程已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了之后才開始。這樣做出來的FMEA只是將現(xiàn)有的、已經(jīng)形成的方案一條條搬到紙上而已，幾乎不存在分析的過程。這樣形成的FMEA必然也起不到作用，而且在產(chǎn)品和過程實(shí)施后還可能會(huì)因過多的未識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)而發(fā)生大量的增補(bǔ)和修改。
導(dǎo)入和更新時(shí)機(jī)缺失
FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的活動(dòng)/文件，它不是一成不變的，它是適時(shí)更新的。但現(xiàn)實(shí)中，有些公司你五年前去看的是這樣的，而五年后去看的還是這樣的，可能唯一的變化就是表頭的變化。
大多數(shù)企業(yè)，對(duì)有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或者新質(zhì)量問題等發(fā)生時(shí)產(chǎn)生的被動(dòng)FMEA要求一般執(zhí)行得比較好，而后續(xù)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生問題進(jìn)行主動(dòng)FMEA要求往往會(huì)被忽略。
任務(wù)超期
時(shí)間就是金錢，任何一個(gè)項(xiàng)目開發(fā)都是有時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求的。FMEA活動(dòng)同樣要遵循這個(gè)原則，超出了節(jié)點(diǎn)要求，可能會(huì)導(dǎo)致成本的上升甚至市場(chǎng)的流失。目前在企業(yè)中我們主要存在幾類問題：
1. 時(shí)間不能匹配項(xiàng)目進(jìn)度
FMEA開發(fā)的時(shí)間需要跟項(xiàng)目進(jìn)度要求的時(shí)間相匹配，超出了項(xiàng)目要求的時(shí)間就可能導(dǎo)致整個(gè)項(xiàng)目的延遲。
2. 沒有有效的任務(wù)動(dòng)態(tài)監(jiān)管
一般產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目中，并沒有把FMEA也當(dāng)作一個(gè)項(xiàng)目來進(jìn)行管理；FMEA手冊(cè)中，也只提到FMEA開始時(shí)間，結(jié)束時(shí)間；并沒有給出按FMEA步驟匹配項(xiàng)目開發(fā)的時(shí)間計(jì)劃；不便進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
福特FMEA手冊(cè)中給出了稍微詳細(xì)一下的時(shí)間安排，大致如下：
什么時(shí)候準(zhǔn)備信息到位；
什么時(shí)候分析功能/失效；
什么時(shí)候議定措施計(jì)劃；
什么時(shí)候完成優(yōu)化措施等
如果制定了詳細(xì)的時(shí)間計(jì)劃，使用電子表格管理FMEA，對(duì)進(jìn)展?fàn)顟B(tài)也只有通過會(huì)議，或查看交付物或者交流等方式才能了解。使用FMEA軟件，一般可以解決這個(gè)問題！
3. 缺少評(píng)審或評(píng)審不及時(shí)
會(huì)議評(píng)審/清單可以很好地幫助我們統(tǒng)一對(duì)FMEA事項(xiàng)的描述，完善FMEA的遺漏項(xiàng)目，糾正錯(cuò)誤的分析，提供必要的資源等。
在一些一人閉門造車就完成FMEA的公司里，由于缺少FMEA的評(píng)審機(jī)制或者即使存在也只是流于形式，F(xiàn)MEA的輸出質(zhì)量最終也只受這位單干者的水平、意愿、心情等方面影響。
而在有團(tuán)隊(duì)的公司，也會(huì)存在因?qū)υu(píng)審缺少必要的準(zhǔn)備和主動(dòng)的時(shí)效約束而使評(píng)審的效果大大降低。
03
方法
我們已經(jīng)知道要做好FMEA，具備能力的FMEA團(tuán)隊(duì)和人員是不可或缺的，但是如果所采用的方法有問題，也一樣會(huì)使FMEA的質(zhì)量大打折扣。
FMEA兩大主流方法各有不足
國內(nèi)企業(yè)目前主要采用的FMEA方法有兩種：一種是以美系A(chǔ)IAG手冊(cè)為依據(jù)的FMEA方法，另一種是以德系VDA4.2標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的FMEA方法。在使用中，它們各自都存在一些不足之處。
AIAG的FMEA方法主要是借助一些工具（如block圖，P圖等）來幫助我們識(shí)別潛在失效模式和潛在失效原因，最終通過“填表格”的方式完成FMEA。然而AIAG手冊(cè)里并沒有詳細(xì)的介紹借助的這些工具如何使用來支撐FMEA。
VDA標(biāo)準(zhǔn)的FMEA方法主要是采用五步法，通過對(duì)結(jié)構(gòu)、功能、失效之間的上下級(jí)關(guān)聯(lián)進(jìn)行層層剖析來識(shí)別潛在失效風(fēng)險(xiǎn)。
這種方法邏輯思路上相對(duì)清晰，但卻忽略了被分析對(duì)象的外部關(guān)聯(lián)零件、關(guān)聯(lián)界面的影響因素，可能產(chǎn)生影響要素的漏識(shí)別。
AIAG&VDA新版FMEA手冊(cè)，試圖將兩者的優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行互補(bǔ)融合，但效果還是差強(qiáng)人意。
所以，需要我們自己琢磨，怎么利用這些方法來適應(yīng)自己的需要！
04
環(huán)境
身處公司的背景資源：
缺少數(shù)據(jù)庫和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)支持
一輛汽車，無論是價(jià)值千萬還是平民代步，在零部件類型、制造工藝上都有很多相通和相似的地方，必要的數(shù)據(jù)庫累積和知識(shí)沉淀為整車及零部件的開發(fā)提供了寶貴的技術(shù)傳承和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
同樣，完成一份高質(zhì)量的FMEA，也需要必要的以往經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)的支持。
目前，國內(nèi)很多企業(yè)依然采用的是電子表格方式來完成FMEA，對(duì)結(jié)構(gòu)、功能、失效及措施的標(biāo)準(zhǔn)化存儲(chǔ)和引用基本是靠人為意識(shí)來完成的，而且大多數(shù)是FMEA完成之后進(jìn)行的，無法做到在FMEA過程中同步的、自動(dòng)的對(duì)數(shù)據(jù)和知識(shí)進(jìn)行沉淀積累。也就是說，電子表格的局限性限制了進(jìn)行數(shù)據(jù)庫管理的便利性；當(dāng)然，一般其實(shí)也沒有積累數(shù)據(jù)庫方面的意識(shí)。
另一方面，這種情況下往往還會(huì)出現(xiàn)比如對(duì)同一描述表述不統(tǒng)一、漏分析項(xiàng)目等問題。由于是靠人為意識(shí)完成數(shù)據(jù)積累的，就可能會(huì)產(chǎn)生因人而異的差異，不利于企業(yè)的技術(shù)知識(shí)傳承。
新版FMEA手冊(cè)雖然并未拋棄使用電子表格制作FMEA的方法，但更多的是推薦使用專業(yè)的軟件來完成FMEA分析。
上下游公司的關(guān)系，或者說研發(fā)與制造的分離造成
DFMEA與PFMEA缺乏廣泛深入的交流而導(dǎo)致脫節(jié)
DFMEA與PFMEA是相互關(guān)聯(lián)的。
1 嚴(yán)重性傳遞
2 特殊特性傳遞
3 DFMEA失效原因與PFMEA失效模式關(guān)系
4 DFM/A
DFMEA在進(jìn)行功能分析時(shí)需考慮產(chǎn)品的可制造性、可裝配性功能，識(shí)別出來的產(chǎn)品特性將成為PFMEA分析時(shí)部分輸入內(nèi)容；
PFMEA的分析對(duì)象是實(shí)現(xiàn)這些產(chǎn)品特性所需要的過程和工序要素，PFMEA存在部分與DFMEA相同的失效模式。
部分企業(yè)的生產(chǎn)制造是來料加工的模式，在質(zhì)量管理體系上可能存在刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的情況。
這種情況下，這些企業(yè)可能就會(huì)忽略掉DFMEA的需求，且在做PFMEA時(shí)也會(huì)忽略來自DFMEA的輸入。
最終可能導(dǎo)致在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)時(shí)遺漏一些顧客的制造裝配和使用要求、產(chǎn)品的功能要求，造成PFMEA過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的不完整或者采取的措施不能完全預(yù)防或探測(cè)風(fēng)險(xiǎn)。
為什么FMEA不好做！
分別從人員、時(shí)機(jī)、方法、環(huán)境資源三個(gè)方面為大家分析了我們的FMEA為什么做不好的原因；接下來先看看FMEA做不好的表現(xiàn)方面：
1. 分析對(duì)象定義不清
做FMEA時(shí)，首先得弄清楚你想要分析的是什么，它包含什么，不包含什么，需要識(shí)別清楚其邊界和范圍，這樣才能準(zhǔn)確地將分析重心集中到正確的主體上。
在實(shí)際的FMEA分析中，我們有可能將存在直接關(guān)聯(lián)（比如硬連接）的零件誤認(rèn)為是同一個(gè)系統(tǒng)的零件，從而走進(jìn)分析誤區(qū)。
比如動(dòng)力系統(tǒng)，在硬件上可能包含發(fā)動(dòng)機(jī)、變速箱、傳動(dòng)軸等部件，如果是做動(dòng)力系統(tǒng)的FMEA，那么如上這些都會(huì)是它的子系統(tǒng)；
如果是做變速箱的FMEA，傳動(dòng)軸等其他部件就又將是變速箱系統(tǒng)的外部關(guān)聯(lián)部件，分析時(shí)我們只需要分析他們的界面因素即可，而不需要去詳細(xì)分析傳動(dòng)軸這些部件。
2. 結(jié)構(gòu)不完整或不合理
定義清楚要分析什么之后，接下來就需要對(duì)分析的這個(gè)對(duì)象進(jìn)行拆解剖析。對(duì)于產(chǎn)品而言可能體現(xiàn)為BOM表，對(duì)于過程工序可能體現(xiàn)為工序流程圖。
在這個(gè)拆解的過程中，也可能會(huì)存在如下問題：
① 忽略了FMEA與生產(chǎn)的BOM或流程圖可能存在的差異。
在FMEA分析中，我們推薦從功能需求的角度去拆分結(jié)構(gòu)，而生產(chǎn)中的產(chǎn)品或過程往往是以物理構(gòu)成的角度去拆分結(jié)構(gòu)的。這就使我們的拆解出來的結(jié)構(gòu)可能存在一定的差異。
② 缺失了關(guān)聯(lián)因素或因素的關(guān)聯(lián)關(guān)系表述不準(zhǔn)確
汽車上的軟硬部件都不是孤立存在的，任何一個(gè)零部件除了本身固有的質(zhì)量屬性外，還有其應(yīng)用環(huán)境所賦予的附加質(zhì)量屬性，歸納來講就是外部因素對(duì)主體的影響或要求。
這些外部因素在DFMEA中可能通過界面來體現(xiàn)，而在PFMEA可能通過過程工序要素體現(xiàn)出來。很多企業(yè)在做FMEA時(shí)往往可能會(huì)忽略這些外部因素。
另外一個(gè)問題是關(guān)聯(lián)關(guān)系表述不準(zhǔn)確。雖然我們識(shí)別了外部因素，但是外部因素與主體到底是如何關(guān)系的需要我們表述準(zhǔn)確。
比如螺栓與其他部件是螺紋緊固連接，鉚釘是鉚接連接，而不能簡(jiǎn)單的都表述為連接或固定連接。不同的描述將為我們后續(xù)功能分析提供不同的側(cè)重，會(huì)讓我們的功能描述更切合實(shí)際用途。
3. 功能要求識(shí)別不全面
① 因結(jié)構(gòu)分析不完整導(dǎo)致功能要求不完整
結(jié)構(gòu)分析上的缺失必然會(huì)導(dǎo)致某些功能無法被識(shí)別到，這個(gè)問題主要集中在對(duì)界面、過程要素的功能分析上。
一個(gè)產(chǎn)品或過程的功能，很多時(shí)候不是一個(gè)產(chǎn)品或一種方法就可以實(shí)現(xiàn)的，往往需要多界面、多要素的配合才能共同實(shí)現(xiàn)。
比如某沖壓件的可裝配性要求，在DFMEA中，我們需要關(guān)注其與配合件的配合尺寸要求；
在PFMEA中，我們需要關(guān)注模具的尺寸、合模的高度、沖壓機(jī)的壓力等要素。如果沒有關(guān)注這些界面或要素，我們就可能漏掉如上的功能要求。
② 功能要求來源識(shí)別不全面
一個(gè)產(chǎn)品或過程的功能，除了產(chǎn)品或過程工藝本身的功能屬性外，還存在產(chǎn)品或過程所處的應(yīng)用或工藝環(huán)境的功能要求，簡(jiǎn)而言之就是內(nèi)在的和外加的兩種。
我們?cè)诠δ芊治鰰r(shí)，往往會(huì)只注重分析其內(nèi)在的功能，而忽略外加的功能要求。
比如，在DFMEA中，我們可能會(huì)忽視法規(guī)的要求、最終用戶的要求、客戶裝配性的要求以及可制造性的要求等；PFMEA中可能會(huì)忽略法規(guī)的要求、下工序的可用性要求、EHS的要求、存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)囊蟮鹊取?/p>
4. 失效三元素混淆不清
失效模式、失效原因、失效后果是FMEA分析時(shí)所涉及到的三種失效元素。這三種元素在某種程度上可能是互通存在的。
某種失效模式可能是上層級(jí)功能的失效原因，也可能是下層級(jí)功能的失效后果。
所以分析過程中一定要認(rèn)清當(dāng)前分析的主體，切不可行張冠李戴之舉，否則將直接影響后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及采取的措施準(zhǔn)確與否。
比如駐車機(jī)構(gòu)的“按駐車指令完成駐車”的功能要求，它的失效模式就是“有駐車指令時(shí)未實(shí)現(xiàn)駐車”或“無指令異常駐車”，失效后果可能是“車輛不能駐停”，不可以把不能駐停當(dāng)成了失效模式來分析。
5. 原因分析偏離主題
我們?cè)谶M(jìn)行FMEA原因分析時(shí)，必須要注意兩個(gè)假設(shè)前提：DFMEA中，假設(shè)下一級(jí)產(chǎn)品是合格，假設(shè)生產(chǎn)工藝是符合要求的；
PFMEA中，假設(shè)上一工序流傳過來的產(chǎn)品是合格的，假設(shè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是合理的。拋開這兩個(gè)假設(shè)來做原因分析，就很可能誤入歧途了。
6. 預(yù)防和探測(cè)措施混用
對(duì)FMEA所識(shí)別的失效存在預(yù)防和探測(cè)兩種措施。預(yù)防措施主要是從以往的經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、等同的設(shè)計(jì)等已經(jīng)成熟的方案中而來的，是已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證或證實(shí)過風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的措施方案。
探測(cè)措施的主旨是在如何通過有效的方案去發(fā)現(xiàn)所識(shí)別的失效。這兩種措施各有側(cè)重點(diǎn)，預(yù)防重在如何避免，而探測(cè)重在如何發(fā)現(xiàn)。
比如對(duì)于“禁限用物質(zhì)超標(biāo)”這個(gè)失效模式，如果失效原因是“材料選型不合理”，那么它的預(yù)防措施可能是材料手冊(cè)或者對(duì)標(biāo)設(shè)計(jì)等，探測(cè)措施可能是禁限用物質(zhì)檢測(cè)等。
7. 打分不準(zhǔn)確
FMEA手冊(cè)中給出了S、O、D打分的參考準(zhǔn)則，三者均存在1~10十個(gè)等級(jí)的分?jǐn)?shù)。正確的打分將成為我們完整識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和判斷是否必須要采取優(yōu)化的關(guān)鍵。
比如在嚴(yán)重度（S）打分時(shí)，我們需要綜合考慮失效對(duì)本產(chǎn)品或工序、上級(jí)產(chǎn)品或下一工序、客戶以及最終用戶的影響，其中最高的得分將作為我們最終的嚴(yán)重度得分。
針對(duì)上面的幾點(diǎn)原因，看看為什么FMEA不好做！
1 FMEA分析要求廣泛
我們所說的功能分析，需要考慮很多方面：
1 設(shè)計(jì)：功能、外觀、尺寸、重量、包裝等；
2 制造：可制造性、可裝配性、搬運(yùn)、存儲(chǔ)、維修、保養(yǎng)等；
3 環(huán)境：法規(guī)、標(biāo)識(shí)、回收、報(bào)廢等；
在不重視FMEA的條件下，在極短的時(shí)間內(nèi)，我們?nèi)绾文軌蛩鸭椒椒矫婷娴臄?shù)據(jù)信息，來進(jìn)行逐一的分析思考？
2 FMEA分析的三層甚至多層結(jié)構(gòu)考慮
除了自己的產(chǎn)品，我們要考慮客戶的上層產(chǎn)品，供應(yīng)商的下級(jí)產(chǎn)品。
以上面提到的動(dòng)力系統(tǒng)為例。
動(dòng)力系統(tǒng)的功能與外部關(guān)聯(lián)部件、環(huán)境的界面接口；子系統(tǒng)的功能，及其內(nèi)外部的關(guān)聯(lián)部件的界面接口；這都需要進(jìn)行考慮；
各個(gè)子系統(tǒng)是獨(dú)立小組負(fù)責(zé)的，系統(tǒng)與其他周邊零部件可能是外部客戶負(fù)責(zé)的；理清相互的關(guān)系，可能需要反復(fù)的交流溝通；這無疑是很困難的。客戶或者供應(yīng)商的詳細(xì)DFMEA、系統(tǒng)要求等技術(shù)文件，我們輕易看不到。
失效影響在后續(xù)所有客戶至用戶；失效根因在底層零件設(shè)計(jì)要素。
分析到這些深度和廣度，才構(gòu)成完整的時(shí)空失效鏈。
3 結(jié)構(gòu)層次與系統(tǒng) 、功能與要求
FMEA分析我們都需要進(jìn)行系統(tǒng)分層：系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件、零件；
這個(gè)分層級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
FMEA手冊(cè)中只有個(gè)別一般案例，沒有給出詳細(xì)的說明，所以只有依靠我們的領(lǐng)會(huì)和經(jīng)驗(yàn)。
失效鏈依附于上中下三層，如果我們的分層出了偏差，那么對(duì)應(yīng)的失效鏈呢？
功能與要求在書中分別給出了定義；但他們之間的關(guān)系卻沒有說清楚。
比如提到的下面的功能/要求的分類：
是功能分類呢？
還是要求的分類呢？
還是可以做下面的解釋呢？
這都需要我們理解概念的同時(shí)，結(jié)合實(shí)際情況來進(jìn)行選擇判斷。
3 失效鏈 - 因果鏈
失效鏈其實(shí)是從因果鏈中截取的一段，為了FMEA應(yīng)用分析的需要！
原因既可能是起因，也可以是結(jié)果，只是看其所處的位置，即看分析者對(duì)其定義的位置。所以分析者看的對(duì)象不同，失效影響/失效模式/失效原因的稱呼就不一樣。
關(guān)鍵點(diǎn)就在于理清對(duì)象的層級(jí)關(guān)系！誰導(dǎo)致誰就一目了然！
4 關(guān)于假設(shè)
假設(shè)是前提條件，這一點(diǎn)沒有被充分解釋和理解。
比如我們做DFMEA，假設(shè)輸入的要求是正確的，后續(xù)制造能夠正確完成。
同樣做PFMEA，假設(shè)來料是合格的， 后續(xù)能夠按規(guī)定使用產(chǎn)品。
新版FMEA中如果規(guī)定我們只分析三層，那么做FMEA就相對(duì)輕松多了。
各自正確地完成各自的事，不應(yīng)該是我們做事的正確的方法嗎？
5 預(yù)防措施和探測(cè)措施
這個(gè)在新版和2008版中的解釋是相互抵觸的。
新版說設(shè)計(jì)定型，做出成品來測(cè)試才是探測(cè)；以前的驗(yàn)證都?xì)w于預(yù)防。
各有各的道理，只是看問題的角度不一樣而已。
這造成了大家的困惑；但實(shí)際有什么影響呢？DVP? 各個(gè)公司可以按照自己的方式來制定格式和內(nèi)容。
6 關(guān)于打分
定性分析，沒有量化標(biāo)準(zhǔn)；潛在事件，經(jīng)驗(yàn)不足！
這個(gè)是主觀的行為，沒有相同的打分；只要參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)本公司的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際情況，解決重要風(fēng)險(xiǎn)問題就可以了。
