生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料。PPAP是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行報價生產(chǎn)節(jié)拍的實際過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的能力。
但是大多數(shù)的PPAP都有形式主義的嫌疑，究其原因就是因為我們忽略了PPAP中最后一個P，也就是Process（過程）。
很多企業(yè)認(rèn)為PPAP就是一種簡單的“作業(yè)提交式”的活動，是在APQP第四階段-“產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段”開展的一個活動，是該階段一項輸出物（見下圖）。這種理解容易導(dǎo)致：
在實際的項目中，質(zhì)量閥PPAP交付物往往要在較短的時間內(nèi)編制并提交，尤其是在產(chǎn)品更迭要求更快的情況下；這種情況下，PPAP也容易產(chǎn)生很多問題，例如：
- 交付物出現(xiàn)很多問題，不符合顧客的要求；
- 新產(chǎn)品量產(chǎn)過程沒有得到充分有效地驗證，量產(chǎn)后質(zhì)量不穩(wěn)定，批量產(chǎn)品合格品率很低；
- 產(chǎn)能效率無法滿足顧客的需要，交期無法保證；
- 過程極不穩(wěn)定，內(nèi)部問題層出不窮，忙于救火；
……
這實際上失去了生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程-PPAP真正的意義和作用。PPAP不是簡單的文件交付物的提交和批準(zhǔn)，這是一個完整的過程，是一個確認(rèn)供應(yīng)商是否已經(jīng)具備批量、穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程。
其實在英文原版中是該處的內(nèi)容是“Production Part Approval”，簡稱是PPA，而不是PPAP。缺少的這個P，正是Process（過程）。PPA僅是PPAP中的一個子活動，強調(diào)的是“批準(zhǔn)”這一動作。為了讓PPAP能真正有效的開展，我們更需要關(guān)注的是Process，也就是PPAP過程如何開展？
PPAP開展過程應(yīng)該是貫穿于整個的產(chǎn)品開發(fā)過程中的，從新產(chǎn)品設(shè)計階段就要進(jìn)行PPAP的策劃，直到新產(chǎn)品批產(chǎn)前完成生產(chǎn)件的批準(zhǔn)。
01 總 則
針對如下情況，供應(yīng)商必須獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)。1 . 新零件或產(chǎn)品（以前從未提供給顧客的特殊零件、材料或顏色）。2 . 對以前提交零件的不符合之處進(jìn)行了糾正。3 . 由于設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程更改所引起的產(chǎn)品更改。4 . 第I.3節(jié)要求的任何一種情況。
02 PPAP過程要求
生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)過程。所謂有效的生產(chǎn)過程是指：1小時至8小時的生產(chǎn)，且至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。每一獨立生產(chǎn)過程制造的零件，如相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工裝及仿形模的每一腔位的零件都必須進(jìn)行測量，并對代表性的零件進(jìn)行試驗。PPAP要求：供應(yīng)商必須滿足所有規(guī)定要求，如設(shè)計記錄、規(guī)范，對于散裝材料，還需要有散裝材料要求的審核清單。任何不符合要求的檢測結(jié)果都會成為供應(yīng)商不得提交零件、文件和/或記錄的理由。PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成。所使用的商業(yè)性/獨立的實驗室必須是獲得認(rèn)可的實驗室機構(gòu)。供應(yīng)商委托商業(yè)性實驗室做試驗時，必須用帶有實驗室名稱的報告格式或是采用正規(guī)的實驗室報告提交試驗結(jié)果。報告中必須填寫清楚實驗室名稱、試驗日期、試驗所采用的標(biāo)準(zhǔn)。對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)性地描述其符合性是不可接受的。無論零件的提交等級如何，供應(yīng)商必須對每個零件或同族零件保存相應(yīng)的記錄。這些記錄必須在零件的PPAP文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時備查。供應(yīng)商若想獲得例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的認(rèn)可。1 . 設(shè)計記錄供應(yīng)商必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄。注：無論誰負(fù)責(zé)設(shè)計，任何可售產(chǎn)品、零件或部件將只有一份設(shè)計記錄，設(shè)計記錄可以引用其它文件，并使之成為設(shè)計記錄中的一部分。2 . 授權(quán)工程更改文件針對未在設(shè)計記錄上體現(xiàn)，但已在產(chǎn)品零件或工裝上體現(xiàn)的一切更改，供應(yīng)必須獲得授權(quán)工程更改文件。3 . 要求的工程批準(zhǔn)在設(shè)計記錄有規(guī)定時，供應(yīng)商必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。4 . 設(shè)計失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）如果供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）。5 . 過程流程圖供應(yīng)商必須以特定格式設(shè)計一份過程流程圖，并能清晰地描繪出生產(chǎn)工藝步驟和順序，且滿足特定顧客的需求和期望。6 . 過程失效模式及后果分析（過程FMEA）供應(yīng)商必須遵循IATF16949要求，進(jìn)行過程FMEA的分析。7 . 尺寸檢驗結(jié)果提供尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。標(biāo)明設(shè)計記錄的日期、更改等級和全尺寸結(jié)果清單、經(jīng)批準(zhǔn)的工程更改文件。在所測量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣件。在所有的輔助文件上記錄更改的等級、繪圖日期、供應(yīng)商名稱和零件編號。供應(yīng)商必須提供每個獨立的加工過程尺寸結(jié)果。8 . 材料 / 性能試驗結(jié)果記錄供應(yīng)商必須保存設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗結(jié)果記錄。材料試驗結(jié)果設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有化學(xué)、物理、金相要求時，供應(yīng)商必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗材料試驗報告必須標(biāo)明：試驗零件的設(shè)計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術(shù)規(guī)范的更改級別。進(jìn)行試驗日期。材料分供商的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分供商名單上的材料供方代碼號。性能試驗結(jié)果當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供應(yīng)商必須對所有零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗試驗報告必須標(biāo)明：試驗零件的設(shè)計記錄更改級別、編號、日期、試驗零件依據(jù)的技術(shù)規(guī)范更改級別。還未體現(xiàn)在設(shè)計記錄的授權(quán)工程更改文件。進(jìn)行試驗的日期。9 . 初始過程研究總則對于顧客或供應(yīng)商指定的所有特殊特性，必須在提交之前確定其初始工序能力或性能是可接受的。供應(yīng)商必須進(jìn)行系統(tǒng)分析來了解測量誤差對研究測量結(jié)果的影響。此項要求是為了確定生產(chǎn)過程是否可能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始工序分析重點是在計量值數(shù)據(jù)而非計數(shù)值數(shù)據(jù)。工序能力或性能的評價指數(shù)是經(jīng)顧客和供應(yīng)商雙方同意的。在下文中將介紹CPK和PPK指數(shù)。對于某些工序或產(chǎn)品，其它方法更適用，在事先得到顧客批準(zhǔn)的情況下可替代上述方法。初始工序分析是短期的，它不能預(yù)測到時間的變化和人員、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的改變所產(chǎn)生的影響。盡管是短期分析，采用控制圖，按照順序收集和分析數(shù)據(jù)也很重要。對于可以采用X-Bar和R圖的那些特性、短期分析應(yīng)該是在從批量試生產(chǎn)過程中進(jìn)行采樣，零件的樣品量最小為25，含有至少100個讀數(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。質(zhì)量指數(shù)如果適用，初始工序研究應(yīng)該采用能力或性能指數(shù)來最終體現(xiàn)CPK-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。σ的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R-bar/d2或S-bar/C4）PPK－性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計σ值（所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式），“S”）短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少100個個體樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算CPK。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形，長期不穩(wěn)定過程使用PPK。初始研究接收準(zhǔn)則供應(yīng)商必須采用下面接收準(zhǔn)則評價穩(wěn)定過程初始過程研究結(jié)果：結(jié)果說明：指數(shù)值>1.67該過程目前滿足顧客要求。批準(zhǔn)后開始生產(chǎn)并執(zhí)行控制計劃。1.33≤指數(shù)值≤1.67 該過程目前可接受，但可能還需要一些改進(jìn)。與顧客聯(lián)系并評審結(jié)果。如果在開始批量生產(chǎn)之前沒有改進(jìn)，則需要更改控制計劃。指數(shù)值<1.33>該過程目前沒有達(dá)到滿足顧客要求的接收準(zhǔn)則。評審分析結(jié)果請與相關(guān)的顧客代表聯(lián)系。不穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供應(yīng)商必須進(jìn)行鑒定和評價，盡可能在提交PPAP前消除引起波動的明顯原因。供應(yīng)商必須通知顧客不穩(wěn)定過程的情況，必須在提交PPAP前提供一份糾正措施計劃。單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程，供應(yīng)商必須和顧客共同確定接收準(zhǔn)則。不符合接收準(zhǔn)則時的對策如果過程不能改進(jìn)，供應(yīng)商必須與顧客取得聯(lián)系，如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供應(yīng)商必須向顧客提交一份糾正措施計劃、一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到PPK或CPK達(dá)到1.33或更大時，或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。10 . 測量系統(tǒng)分析研究供應(yīng)商必須對所有用于生產(chǎn)的新量具、修正量具、試驗設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)測量系統(tǒng)分析研究，如量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究等。11 . 合格的實驗室文件供應(yīng)商必須有一份實驗室范圍和說明所使用的實驗室遵循QS-9000第三版，4.10.6和/或4.10.7節(jié)的證明文件。12 . 控制計劃供應(yīng)商必須制訂一份控制計劃來規(guī)定所有過程控制內(nèi)容，此控制計劃必須遵循QS－9000要求。13 . 零件提交保證書 （PSW）圓滿完成了所有要求的測量和試驗后，供應(yīng)商必須填寫零件提交保證書（PSW）對于每一個零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意采用其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用多模腔、鑄模、工裝、沖模或仿形?；蛏a(chǎn)工藝（例如，生產(chǎn)線或加工單元）加工出來的，供應(yīng)商必須對每個零件進(jìn)行完整的尺寸評價。供應(yīng)商必須在保證書或附件中的“鑄模/型腔/生產(chǎn)工藝”欄中注明提交零件的特定型腔、鑄模和生產(chǎn)線等。
零件重量（質(zhì)量）供應(yīng)商必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（kg）表示，并精確到小數(shù)點后4位（0.0000）。重量不能包括運輸時的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供應(yīng)商必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進(jìn)行稱重。
14 . 外觀批準(zhǔn)報告（AAR）如果在設(shè)計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨的外觀批準(zhǔn)報告（AAR）。15 . 散裝材料要求檢查清單僅適用于散裝材料的PPAP。對于散裝材料，散裝材料要求檢查清單必須經(jīng)顧客和供應(yīng)商達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查清單上特別指明“沒有要求”（NR）。16 . 生產(chǎn)件樣品供應(yīng)商必須按照顧客的要求和提交要求規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品。17 . 標(biāo)準(zhǔn)樣品供應(yīng)商必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存時間相同。18 . 檢查輔具如果顧客提出要求，供應(yīng)商必須在提交PPAP時同時提交零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供應(yīng)商必須確定檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時，供應(yīng)必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計更改形成文件。供應(yīng)商必須在零件壽命期內(nèi)，對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。必須按照顧客要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。19 . 顧客的特殊要求供應(yīng)商必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查清單上必須對所有的顧客特殊要求形成文件
03 顧客通知提交要求
顧客通知：以下情況發(fā)生時，供應(yīng)商必須通知顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。1 . 和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的制造或材料；2 . 使用新的或改進(jìn)的工裝（不包括易損工裝）、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝；3 . 在對現(xiàn)有的工裝設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)；4 . 生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進(jìn)行的；5 . 分供應(yīng)商對零件、非等效材料、或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求；6 . 在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品；7 . 涉及由內(nèi)部制造的，或由供應(yīng)商制造的生產(chǎn)件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到適銷產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性；8 . 試驗 / 檢驗方法更改、新技術(shù)采用（不影響接受準(zhǔn)則）。9 . 僅適用于散裝材料：新的或現(xiàn)有的分供應(yīng)商提供的具有特殊特性的原材料的新貨源；在沒有外觀規(guī)范的情況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改；在相同的過程中變更了參數(shù)（屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）；已批準(zhǔn)產(chǎn)品的DFMEA（產(chǎn)品組成、成分等級）以外部分的更改。
顧客提交要求：在下列情況下，供應(yīng)商必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準(zhǔn)，除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了該要求。不論顧客是否要求正式提交，供應(yīng)商必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進(jìn)行評審和更新，以反應(yīng)生產(chǎn)過程的情況。1 . 新的零件或產(chǎn)品（例如：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色）；2 . 對以前提交零件的不符合進(jìn)行糾正；3 . 關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改；4 . 只對散裝材料：對于供應(yīng)商來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。
顧客不要求通知的情況：在下列情況下不要求通知顧客和提交（如：PSW）。供應(yīng)商有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn)，并更新任何受到影響的PPAP文件。注：任何情況下，一旦影響顧客產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性，便要求通知顧客。1 . 對部件及圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分供應(yīng)商制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計記錄；2 . 工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設(shè)備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設(shè)備、過程流程不改變）；3 . 設(shè)備方面的更改（具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程）；4 . 同樣的量具更換；5 . 重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改；6 . 導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）；7 . 只對散裝材料：
對批準(zhǔn)產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設(shè)計）更改；對PFMEA（過程參數(shù)）的更改；不會嚴(yán)重影響到特殊特性（包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變目標(biāo)值點）的更改；對批準(zhǔn)的商品成分的更改（在化學(xué)提純服務(wù)（CAS）系列中CAS數(shù)字沒有改變）；生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化；不涉及特殊特性的原材料的新貨源；加嚴(yán)的顧客/銷售接受容差限值。
04 顧客提交要求-證明的等級
提交等級：供應(yīng)商必須按照顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和/或記錄；等級1－只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報告）；等級2－向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級3－向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級4－提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級5－在供應(yīng)商制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒有其它的規(guī)定，則供應(yīng)商必須使用等級3作為默認(rèn)等級，進(jìn)行全部提交。只供應(yīng)散裝材料的供應(yīng)商必須使用等級1作為默認(rèn)等級，提交所有散裝材料的PPAP文件，除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門另有規(guī)定。S =供應(yīng)商必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱鏊?，包括制造場所，保留一份記錄或文件項目的?fù)印件。R =供應(yīng)商必須在適當(dāng)?shù)膱鏊４?，顧客代表有要求時應(yīng)易于得到。*=供應(yīng)商必須在適當(dāng)?shù)膱鏊４?，并在有要求時向顧客提交。05 零件提交狀態(tài)
總則：
顧客必須通知供應(yīng)商關(guān)于提交的審批結(jié)果。獲得生產(chǎn)件批準(zhǔn)后，供應(yīng)商必須保證將來生產(chǎn)繼續(xù)滿足顧客的要求。
顧客PPAP狀態(tài)：
完全批準(zhǔn)是指零件滿足顧客的所有技術(shù)規(guī)范和要求。因此，供應(yīng)商要根據(jù)顧客計劃部門定貨計劃按量發(fā)運零件。
臨時批準(zhǔn)允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。供應(yīng)商只有在下列情況，才給予臨時批準(zhǔn)：
已明確了影響生產(chǎn)批準(zhǔn)不合格的根本原因；
已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時批準(zhǔn)措施計劃。為獲得“完全批準(zhǔn)”需再次提交。
獲得臨時批準(zhǔn)的材料，若到使用截止期或授權(quán)發(fā)貨數(shù)量已滿時，仍未滿足既定改進(jìn)措施計劃，則拒收。如果沒有同意延長臨時批準(zhǔn)，則不允許再次發(fā)運。
散裝零件，供應(yīng)商必須使用“散裝材料臨時批準(zhǔn)”表格。
拒收是指從生產(chǎn)批次中選取用于提交的樣品和文件不符合顧客要求。必須提交更改的產(chǎn)品和文件，并獲得批準(zhǔn)后，才能批量發(fā)運。
