1、ISO/IEC 17025:2005 中“5.5 設(shè)備”的主要要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和(或)標(biāo)準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。
設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。
用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有重要影響的每一設(shè)備及其軟件應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。
實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
無論什么原因,若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新。
檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
2、 ISO/IEC 17025:2005 中“5.6 測(cè)量溯源性”的主要要求用于檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進(jìn)行,這種情況下,校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測(cè)量的可信度。