當(dāng)申請業(yè)者通過初次工廠審查及初次製品試驗(yàn)后,登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)會與申請業(yè)者締結(jié)認(rèn)證契約,此后業(yè)者即可開始使用JIS MARK標(biāo)記,但為了維護(hù)JIS MARK標(biāo)示制度之信賴性并判斷認(rèn)證是否能夠持續(xù)維持,登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)仍會進(jìn)行定期及臨時(shí)的認(rèn)證維持審查工作:
?認(rèn)證維持審查
1.定期的認(rèn)證維持審查(追蹤審查):
a.由認(rèn)證契約締結(jié)日(JIS MARK標(biāo)示可能日)起算,每隔3年1次以上之頻率定期實(shí)施。
b.含認(rèn)證維持工廠審查及認(rèn)證製品試驗(yàn),但依登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)的判斷,一部分之審查項(xiàng)目或製品試驗(yàn)項(xiàng)目可以省略。
c.不論是否有實(shí)施臨時(shí)認(rèn)證維持審查,定期認(rèn)證維持審查皆須實(shí)施。
2.臨時(shí)的認(rèn)證維持審查:
a.認(rèn)證取得者提出認(rèn)證製品規(guī)格變更、追加或品質(zhì)管理體制變更時(shí)。
b.因JIS規(guī)格修訂,擔(dān)憂製品會不符合或品質(zhì)管理體制有變更必要時(shí)。
c.來自第三者有關(guān)不符合事項(xiàng)的陳述其可能性很高時(shí)。
d.掌握認(rèn)證製品有不符合或有擔(dān)憂之事實(shí)時(shí)。
當(dāng)有上述任何一項(xiàng)情況發(fā)生并經(jīng)由登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)認(rèn)定有需要查證時(shí),不論是否已實(shí)施定期認(rèn)證維持審查,登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)即會實(shí)施臨時(shí)的認(rèn)證維持審查,業(yè)者也有責(zé)任義務(wù)須配合審查。
?違反JIS MARK標(biāo)示時(shí),通常會有下列三種處置方式:
1.要求提出改善、預(yù)防措施!
2.要求暫停全部或部份認(rèn)證製品之標(biāo)示!
3.取消JIS MARK標(biāo)示認(rèn)證資格!
1.要求提出改善、預(yù)防措施之時(shí)機(jī):
a.品質(zhì)管理體制不符合省令第2條基準(zhǔn)時(shí)。
b.在未獲得認(rèn)證之製品或其包裝上標(biāo)示JIS MARK時(shí)。
c.在未獲得認(rèn)證之製品的廣告上,採用會招致誤解認(rèn)為是獲得認(rèn)證製品之方法,造成容易誤認(rèn)JIS MARK標(biāo)示時(shí)。
d.在獲得認(rèn)證製造業(yè)者相關(guān)廣告上,會造成第三者對于登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)之認(rèn)證相關(guān)誤解內(nèi)容時(shí)。
2.要求暫停全部或部份認(rèn)證製品標(biāo)示之時(shí)機(jī):
a.當(dāng)JIS MARK標(biāo)示之製品已不符合該JIS規(guī)格時(shí)。
b.品質(zhì)管理體制不符合省令第2條基準(zhǔn),且其不符合內(nèi)容會造成相關(guān)認(rèn)證製品不符合JIS規(guī)格及其他重大事項(xiàng)時(shí)。
c.登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)要求提出改善、預(yù)防措施卻無法迅速應(yīng)對時(shí)。
3.取消JIS MARK標(biāo)示認(rèn)證資格之時(shí)機(jī):
a.在被要求暫停全部或部分認(rèn)證製品JIS MARK標(biāo)示之期間,并未對于造成不符合原因事項(xiàng)進(jìn)行矯正或?qū)τ谄焚|(zhì)管理體制也未採取矯正及預(yù)防措施時(shí)。
b.在被要求暫停全部或部分認(rèn)證製品JIS MARK標(biāo)示之期間,認(rèn)證製造業(yè)者仍然在其製造之製品或其包裝上標(biāo)示JIS MARK時(shí)。
c.在被要求暫停全部或部分認(rèn)證製品JIS MARK標(biāo)示之期間,認(rèn)證製造業(yè)者有將不符合JIS 規(guī)定之製品出貨時(shí)。
d.迴避不接受登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)必要之審查時(shí)。
例(1) 因礦工業(yè)品規(guī)格變更、JIS修訂等,而品質(zhì)管理體制有變更時(shí)之審查!
例(2) 登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)接受到第三者通報(bào)相關(guān)認(rèn)證製品不符合JIS規(guī)格之資訊、其內(nèi)容確認(rèn)真實(shí)性高時(shí)而進(jìn)行之臨時(shí)認(rèn)證維持審查!
例(3) 定期認(rèn)證維持審查!
?違反JIS MARK認(rèn)證事例說明:
1.不符合JIS規(guī)格:使用不被認(rèn)可之材料。
2.品質(zhì)管理體制不完備:使用非JIS規(guī)定之方法(替代方法),試驗(yàn)頻率不足/長期間未持續(xù)實(shí)施製程檢驗(yàn)、製品檢驗(yàn)/偽造試驗(yàn)結(jié)果/未選任品質(zhì)管理責(zé)任者。
3.違反JIS MARK標(biāo)示規(guī)定:認(rèn)證業(yè)者使用于認(rèn)證範(fàn)圍外之製品。
?JIS MARK認(rèn)證取消事例一:
未依JIS規(guī)定實(shí)施製品試驗(yàn):
業(yè)者以硬度試驗(yàn)結(jié)果推算抗拉試驗(yàn)值來取代JIS規(guī)定之抗拉試驗(yàn)
→因?yàn)檫M(jìn)行抗拉試驗(yàn)時(shí)之試片加工麻煩且耗時(shí)而予以省略!
→雖然社內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須依JIS規(guī)範(fàn)進(jìn)行試驗(yàn)!
→但品質(zhì)管理責(zé)任者并未對員工進(jìn)行充分指導(dǎo)及教育訓(xùn)練!
→JIS規(guī)格符合性承認(rèn)也流于形式化!
?JIS MARK認(rèn)證取消事例二:
業(yè)者未依規(guī)定持續(xù)實(shí)施製品檢驗(yàn):
經(jīng)營者因?yàn)樯a(chǎn)量減少而將原本配置2位檢驗(yàn)人員縮減為1位
→因客戶委託之試驗(yàn)增加致使工作量多,以致于長期間未對自已公司生產(chǎn)之產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)!
→經(jīng)營者未能掌握檢驗(yàn)員之工作負(fù)荷而縮減人數(shù)且未建立協(xié)助體制!
→品質(zhì)管理責(zé)任者對于相關(guān)職務(wù)是否適切實(shí)施,也未Check確認(rèn)!
?JIS MARK認(rèn)證取消事例三:
業(yè)者未依規(guī)定實(shí)施製品試驗(yàn),偽造數(shù)據(jù):
不銹鋼管製品未實(shí)施水壓試驗(yàn)就出貨
→未實(shí)施試驗(yàn)卻將作業(yè)規(guī)定中之?dāng)?shù)值填入記錄表單!
→廠長:因?yàn)閺奈窗l(fā)生水壓試驗(yàn)不合格事件且擔(dān)心因?qū)嵤┧畨涸囼?yàn)會降低產(chǎn)量,所以未給予作業(yè)員具體實(shí)施試驗(yàn)之指示!
→品質(zhì)管理責(zé)任者并未對員工進(jìn)行充分指導(dǎo)及教育訓(xùn)練!
→JIS規(guī)格符合性承認(rèn)也流于形式化!
?申請業(yè)者在準(zhǔn)備認(rèn)證審查時(shí)及通過認(rèn)證審查后往往因公司組織人員異動,甚至品質(zhì)管理責(zé)任者異動,也因職務(wù)交接不清而造成相關(guān)審查注意事項(xiàng)未落實(shí)執(zhí)行,于后續(xù)之定期的認(rèn)證維持審查時(shí)出現(xiàn)多項(xiàng)令人意想不到之缺失!
?即使通過初次工廠審查及製品試驗(yàn),取得JIS MARK認(rèn)證后,品質(zhì)管理責(zé)任者仍應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化認(rèn)知事項(xiàng):
1)JIS Q1001/ JIS Q17025要求事項(xiàng)的理解
2)JIS製品規(guī)格、試驗(yàn)方法等之要求事項(xiàng)
3)持續(xù)對員工實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化及品質(zhì)管理相關(guān)教育訓(xùn)練(含JIS MARK認(rèn)證一般事項(xiàng))
4)強(qiáng)化部門間協(xié)調(diào)(特別是批追蹤)
5)持續(xù)掌握品質(zhì)特性全項(xiàng)目之品質(zhì)水準(zhǔn)
6)落實(shí)執(zhí)行JIS規(guī)格符合性承認(rèn)
7)落實(shí)執(zhí)行JIS MARK產(chǎn)品之出貨承認(rèn)
唯有長期持續(xù)落實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求事項(xiàng)并確保持續(xù)改善之具體做法,于每三年的定期認(rèn)證維持審查時(shí),才能確保順利過關(guān)!
參考資料:
JISマーク表示制度に関するブロックセミナー