IATF16949:2016版在9.2內(nèi)部稽核中提到，組織應(yīng)有一個(gè)文件化的內(nèi)部稽核過程。此過程應(yīng)包括制定并實(shí)施一個(gè)涵蓋整個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng)的內(nèi)部稽核方案，其中包含品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核、製造過程稽核和產(chǎn)品稽核。這對(duì)于目前許多消費(fèi)性電子產(chǎn)業(yè)的廠商，想要跨足車用電子領(lǐng)域的產(chǎn)品，首先就必須要能滿足三種稽核的要求。
稽核的定義是甚幺呢? 從ISO19011可以得知，「稽核」是為獲得”稽核證據(jù)”并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，已確定滿足”稽核準(zhǔn)則”的程度所進(jìn)行的”系統(tǒng)的”、”獨(dú)立的”并行成文件的過程。
白話來說，稽核就是稽核人員不能依照各自的喜好或個(gè)性進(jìn)行隨意的稽核，必須要有共同的”稽核準(zhǔn)則”當(dāng)作稽核的基準(zhǔn)尺規(guī)，依照一個(gè)有計(jì)畫性的稽核計(jì)畫，稽核查檢表，執(zhí)行稽核作業(yè)，并在稽核過程中找出各流程的執(zhí)行證據(jù)，依照客觀的證據(jù)進(jìn)行稽核結(jié)果確認(rèn)，并展開持續(xù)改善PDCA的循環(huán)。所以稽核人員的培訓(xùn)是相對(duì)重要的，要先有完整稽核觀念，方能完成有步驟”系統(tǒng)的”、”獨(dú)立的”稽核過程。
既然所有稽核員需要按照”稽核準(zhǔn)則”進(jìn)行客觀的獨(dú)立稽核，那何謂”稽核準(zhǔn)則”呢?稽核準(zhǔn)則，指的就是我們一般說的國有國法，家有家規(guī)，國法最大，家規(guī)不能牴觸國法。那何謂”國法”?何謂”家規(guī)”呢?”國法"指的就是ISO/IATF相關(guān)的國際法規(guī)與世界各國對(duì)產(chǎn)品要求的規(guī)定，而”家規(guī)”就是組織內(nèi)自訂的QMS一~四階文件(現(xiàn)在可以為文件化資訊)；稽核者需要依據(jù)"國際法規(guī)"與”一~四階文件”定義來做稽核查檢表，確認(rèn)實(shí)際人、流程、紀(jì)錄是否依循此規(guī)範(fàn)進(jìn)行作業(yè)，方能保證其組織人員品質(zhì)、流程品質(zhì)、產(chǎn)品品質(zhì)以及服務(wù)品質(zhì)的符合性達(dá)成。
品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核是屬于組織整體品質(zhì)管理系統(tǒng)整個(gè)”面”的稽核；過程稽核是主要重點(diǎn)放在核心第8章營運(yùn)生產(chǎn)製造流程”線”的稽核；產(chǎn)品稽核則是針對(duì)客戶重點(diǎn)產(chǎn)品，或內(nèi)部特別重要產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)格特性進(jìn)行”點(diǎn)”的稽核。三種稽核即涵蓋到點(diǎn)、線、面的產(chǎn)品、流程、組織品質(zhì)系統(tǒng)保證。
對(duì)于一般企業(yè)來說，該如何進(jìn)行此三種稽核呢?
首先，組織于年初先依據(jù)去年稽核狀況，客人要求或法規(guī)要求來排定年度稽核計(jì)畫，其中包含QMS稽核、過程稽核、產(chǎn)品稽核三種稽核預(yù)計(jì)時(shí)程，一般來說，QMS稽核可以排訂每年1~2次，過程稽核可以排定每年2~4次，產(chǎn)品稽核可以排訂每年3~4次，次數(shù)沒有一定的規(guī)定，皆可依據(jù)實(shí)際執(zhí)行的資源進(jìn)行調(diào)配或合併。
每次稽核至少前2周前先排出該次稽核計(jì)畫，再依據(jù)稽核計(jì)畫發(fā)送給相關(guān)部門同仁，內(nèi)稽人員收到后，事前須依據(jù)稽核計(jì)畫所分配到的稽核單位進(jìn)行查檢表製作修訂，稽核員對(duì)于查檢表修訂需要先了解被稽核單位、流程、產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)、QMS內(nèi)部文件等依據(jù)來做修訂，再依照查檢表執(zhí)行實(shí)地稽核，一個(gè)好的稽核結(jié)果，稽核的前置準(zhǔn)備佔(zhàn)了40%的重要性。
稽核當(dāng)日稽核計(jì)畫者(主稽)先召開稽核會(huì)議啟動(dòng)稽核執(zhí)行，并先說明該次稽核目的、範(fàn)圍、時(shí)程規(guī)劃，稽核員再分頭進(jìn)行稽核作業(yè)；稽核執(zhí)行時(shí)直接依照稽核員事前準(zhǔn)備好的稽核查檢表進(jìn)行實(shí)地稽核，稽核時(shí)需要依照稽核的客觀證明論述，不能依據(jù)稽核員平常的認(rèn)知或以偏概全的想法來評(píng)定稽核結(jié)果，客觀證明包含了稽核過程中的文件、表單、系統(tǒng)資訊、人員當(dāng)場(chǎng)口述等證明，進(jìn)行調(diào)查與釐清，其目的不該以”找碴”的觀念來稽核，而是應(yīng)以協(xié)助該部門、該流程、該產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)的品質(zhì)符合性要求為基礎(chǔ)來稽核。
稽核結(jié)果的產(chǎn)出，稽核員需將該次稽核結(jié)果進(jìn)行回報(bào)后，若有缺失項(xiàng)目，稽核員整理缺失項(xiàng)目開出不符合事項(xiàng)單，并于稽核結(jié)束會(huì)議時(shí)請(qǐng)受稽者代表簽收不符合事項(xiàng)單，并回去進(jìn)行矯正預(yù)防措施，于預(yù)計(jì)回覆時(shí)程內(nèi)回覆給稽核員確認(rèn)結(jié)果，矯正預(yù)防措施若完善已執(zhí)行則關(guān)閉此不符合事項(xiàng)單。
一般若是人力資源或時(shí)間有限情況下，可以將QMS品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核與過程稽核法合併考慮，可以在QMS品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核時(shí)，利用過程稽核法進(jìn)行稽核(製造業(yè)可主要利用在第8章營運(yùn)主流程)。過程稽核法的重點(diǎn)在依據(jù)烏龜圖的問法，烏龜?shù)念^尾及身體也就是過程的Input-> Process-> Ouput，烏龜?shù)乃闹褪俏镔|(zhì)資源、人力資源、執(zhí)行流程的依據(jù)、績效指標(biāo)，進(jìn)行稽核查檢表的製作。產(chǎn)品稽核可用于特定重點(diǎn)客戶，或是新產(chǎn)品、客訴嚴(yán)重之產(chǎn)品，或是品質(zhì)異常嚴(yán)重的產(chǎn)品進(jìn)行，以達(dá)到優(yōu)先順序的排序。
總括來說，品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核、過程稽核、產(chǎn)品稽核各有其目的與意義，為避免不斷稽核造成的重工，或是無意義的稽核執(zhí)行，稽核計(jì)畫者可以依據(jù)三種稽核的定義與概念，在有限的人力配置下，達(dá)到完整的點(diǎn)、線、面的品質(zhì)符合性稽核，進(jìn)而達(dá)到客戶滿意，流程順暢，產(chǎn)品及服務(wù)符合性的滿足。
