當(dāng)申請業(yè)者依JIS MARK標(biāo)示制度申請認(rèn)證審查作業(yè)流程，提出之申請書及品質(zhì)管理狀況說明書等必要資料，經(jīng)登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)書面審查合格后，登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)會書面通知預(yù)定之初次工廠審查及初次製品試驗(yàn)日程，業(yè)者應(yīng)儘速回覆確認(rèn)。
JIS MARK標(biāo)示制度申請認(rèn)證審查作業(yè)流程:
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日本JIS MARK標(biāo)示制度自2005年10月01日修訂公布實(shí)施后，至今多年來臺灣的申請業(yè)者不論是在認(rèn)證申請資料上準(zhǔn)備的完整性或是臨廠審查之應(yīng)對配合度等，都表現(xiàn)的相當(dāng)好也獲得審查機(jī)構(gòu)的讚許!且工廠審查結(jié)果通常也都只出現(xiàn)有一些輕微缺失而已。
但最近一年多來，臺灣的業(yè)者或許認(rèn)為在過去的工廠審查都沒問題很順利，以至于有些疏忽，陸續(xù)發(fā)生幾件重大缺失之事例(JIS MARK標(biāo)示使用被要求暫停)就連登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)之審查員也都蠻訝異的!
筆者因工作關(guān)係經(jīng)常有機(jī)會參與日本品質(zhì)保證機(jī)構(gòu)(JQA)及建材試驗(yàn)中心(JTCCM)等登錄認(rèn)證機(jī)關(guān)來臺進(jìn)行JIS MARK標(biāo)示制度之初次工廠實(shí)地審查、製品試驗(yàn)、定期審查及再審查等工作，茲將JIS MARK實(shí)地審查過程中，常見之一般缺失事例，區(qū)分為上/中/下篇陸續(xù)彙整提供給認(rèn)證申請業(yè)者及對JIS MARK認(rèn)證有興趣之讀者參考!
JIS MARK標(biāo)示制度認(rèn)證工廠審查時，常見之一般缺失事例:
- 品質(zhì)管理責(zé)任者對于部門間發(fā)生之問題并未進(jìn)行協(xié)調(diào)整合!
- 品質(zhì)管理責(zé)任者未實(shí)際擔(dān)負(fù)起公司內(nèi)部之品質(zhì)管理及標(biāo)準(zhǔn)化教育訓(xùn)練推行責(zé)任…等!
- 實(shí)際使用之品質(zhì)記錄格式與公司文件內(nèi)之規(guī)定不一致!
- 屬于目視檢驗(yàn)項(xiàng)目既無標(biāo)準(zhǔn)也無執(zhí)行記錄可查證!
- 雖然公司內(nèi)部規(guī)定品質(zhì)記錄必須保管3年以上，但仍有部分記錄 未滿3年就被廢棄!
- 公司內(nèi)部辦理製程委外手續(xù)時并未確認(rèn)契約內(nèi)容也未規(guī)範(fàn)指定明確之規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)!
- 無明確委外包商之選定基準(zhǔn)與記錄，也未對相關(guān)作業(yè)人員進(jìn)行訓(xùn)練及查核!
- 處理客訴案件時之原因分析及對策實(shí)施之水平展開并不充分且未適切進(jìn)行效果確認(rèn)就認(rèn)定結(jié)案!
- 品質(zhì)管理責(zé)任者并未參與客訴處理!
- 部分原材料未依公司規(guī)定進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)且原材料供應(yīng)商所提供之試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容與進(jìn)料檢驗(yàn)項(xiàng)目不一致也未進(jìn)行判定!
- 未依公司所制定之程序進(jìn)行JIS MARK製品規(guī)格適合性承認(rèn)!
- 製品標(biāo)示內(nèi)容變更異動與認(rèn)證契約書之管理綱要內(nèi)容不一致!
- JIS MARK尺寸大小與公司規(guī)定不一致!
- 試驗(yàn)設(shè)備相關(guān)之管理基準(zhǔn)與最新修訂版之JIS規(guī)格所要求之試驗(yàn)方法不一致!
- 生產(chǎn)技術(shù)條件變更時并未依規(guī)定于事前提出報(bào)備申請，甚至于在 定期認(rèn)證維持審查時才彙整提出!
- 將關(guān)聯(lián)工廠所製造之產(chǎn)品採用自己工廠之交貨單進(jìn)行出貨!
- 雖有確認(rèn)供應(yīng)商JIS MARK原料但無記錄可供確認(rèn)證明!
- 未依JIS MARK認(rèn)證審查規(guī)定與委外廠商簽訂委外製程合約!
- 電腦化製程記錄沒有防止竄改機(jī)制!
- 華司內(nèi)徑倒角未明確規(guī)定數(shù)字(例:45°)!
- 製品的品質(zhì)特性水準(zhǔn)分析Cpk值偏低且沒有分析討論與提出對策, 不符合要求!
- 「原料進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)」規(guī)定應(yīng)核對確認(rèn)化學(xué)成分與機(jī)械性質(zhì),但對于無機(jī)械性質(zhì)記錄之原料仍判定合格驗(yàn)收!
- 公司內(nèi)部(品保)委員會運(yùn)作未明確規(guī)範(fàn),會議記錄也不完整!
- 品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)并未依內(nèi)部規(guī)定適時更新/內(nèi)部規(guī)定品質(zhì)目標(biāo)須經(jīng)品保委員會核定，卻無記錄可供確認(rèn)！
- 公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)定期Review方式未明確，也無實(shí)際Review記錄可供查詢確認(rèn)!
- 打包鐵帶入料檢查反映強(qiáng)度不足,雖然有改善措施但未留下記錄!
- 鋼捲進(jìn)料檢驗(yàn)不合格時之處理記錄不明確 (採購管理)!
- 設(shè)備機(jī)臺故障停機(jī)七天,但在設(shè)備管理卡并未明確記錄!
- 設(shè)備點(diǎn)檢項(xiàng)目雖有修正,但并未反映在設(shè)備點(diǎn)檢記錄表上!
- 客訴抱怨處理作業(yè)流程(現(xiàn)況/原因調(diào)查/對策/有效性確認(rèn)…等)
各項(xiàng)目都由同一個人處理,且品質(zhì)管理責(zé)任者幾乎并未參與!
a.口頭注意:由廠商進(jìn)行自主性改善，列入下次審查觀察事項(xiàng)!
b.輕微缺失:于審查后一個月內(nèi)提出缺失改善報(bào)告，經(jīng)審查人員認(rèn)可OK后即可取得認(rèn)證!
c.重大缺失:視情節(jié)狀況其處理要求不同，通常給予三~六個月的改善期(改善期間JIS MARK暫停使用)，須再重新審查!
今后JIS MARK認(rèn)證申請業(yè)者對于品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)之各項(xiàng)規(guī)定及記錄數(shù)據(jù)之查核驗(yàn)證，應(yīng)更落實(shí)執(zhí)行，才能為確保JIS MARK認(rèn)證審查能順利完成。
