當申請業(yè)者通過初次工廠審查及初次製品試驗后,登錄認證機關(guān)會與申請業(yè)者締結(jié)認證契約,此后業(yè)者即可開始使用JIS MARK標記,但為了維護JIS MARK標示制度之信賴性并判斷認證是否能夠持續(xù)維持,登錄認證機關(guān)仍會進行定期及臨時的認證維持審查工作:
?認證維持審查
1.定期的認證維持審查(追蹤審查):
a.由認證契約締結(jié)日(JIS MARK標示可能日)起算,每隔3年1次以上之頻率定期實施。
b.含認證維持工廠審查及認證製品試驗,但依登錄認證機關(guān)的判斷,一部分之審查項目或製品試驗項目可以省略。
c.不論是否有實施臨時認證維持審查,定期認證維持審查皆須實施。
2.臨時的認證維持審查:
a.認證取得者提出認證製品規(guī)格變更、追加或品質(zhì)管理體制變更時。
b.因JIS規(guī)格修訂,擔(dān)憂製品會不符合或品質(zhì)管理體制有變更必要時。
c.來自第三者有關(guān)不符合事項的陳述其可能性很高時。
d.掌握認證製品有不符合或有擔(dān)憂之事實時。
當有上述任何一項情況發(fā)生并經(jīng)由登錄認證機關(guān)認定有需要查證時,不論是否已實施定期認證維持審查,登錄認證機關(guān)即會實施臨時的認證維持審查,業(yè)者也有責(zé)任義務(wù)須配合審查。
?違反JIS MARK標示時,通常會有下列三種處置方式:
1.要求提出改善、預(yù)防措施!
2.要求暫停全部或部份認證製品之標示!
3.取消JIS MARK標示認證資格!
1.要求提出改善、預(yù)防措施之時機:
a.品質(zhì)管理體制不符合省令第2條基準時。
b.在未獲得認證之製品或其包裝上標示JIS MARK時。
c.在未獲得認證之製品的廣告上,採用會招致誤解認為是獲得認證製品之方法,造成容易誤認JIS MARK標示時。
d.在獲得認證製造業(yè)者相關(guān)廣告上,會造成第三者對于登錄認證機關(guān)之認證相關(guān)誤解內(nèi)容時。
2.要求暫停全部或部份認證製品標示之時機:
a.當JIS MARK標示之製品已不符合該JIS規(guī)格時。
b.品質(zhì)管理體制不符合省令第2條基準,且其不符合內(nèi)容會造成相關(guān)認證製品不符合JIS規(guī)格及其他重大事項時。
c.登錄認證機關(guān)要求提出改善、預(yù)防措施卻無法迅速應(yīng)對時。
3.取消JIS MARK標示認證資格之時機:
a.在被要求暫停全部或部分認證製品JIS MARK標示之期間,并未對于造成不符合原因事項進行矯正或?qū)τ谄焚|(zhì)管理體制也未採取矯正及預(yù)防措施時。
b.在被要求暫停全部或部分認證製品JIS MARK標示之期間,認證製造業(yè)者仍然在其製造之製品或其包裝上標示JIS MARK時。
c.在被要求暫停全部或部分認證製品JIS MARK標示之期間,認證製造業(yè)者有將不符合JIS 規(guī)定之製品出貨時。
d.迴避不接受登錄認證機關(guān)必要之審查時。
例(1) 因礦工業(yè)品規(guī)格變更、JIS修訂等,而品質(zhì)管理體制有變更時之審查!
例(2) 登錄認證機關(guān)接受到第三者通報相關(guān)認證製品不符合JIS規(guī)格之資訊、其內(nèi)容確認真實性高時而進行之臨時認證維持審查!
例(3) 定期認證維持審查!
?違反JIS MARK認證事例說明:
1.不符合JIS規(guī)格:使用不被認可之材料。
2.品質(zhì)管理體制不完備:使用非JIS規(guī)定之方法(替代方法),試驗頻率不足/長期間未持續(xù)實施製程檢驗、製品檢驗/偽造試驗結(jié)果/未選任品質(zhì)管理責(zé)任者。
3.違反JIS MARK標示規(guī)定:認證業(yè)者使用于認證範圍外之製品。
?JIS MARK認證取消事例一:
未依JIS規(guī)定實施製品試驗:
業(yè)者以硬度試驗結(jié)果推算抗拉試驗值來取代JIS規(guī)定之抗拉試驗
→因為進行抗拉試驗時之試片加工麻煩且耗時而予以省略!
→雖然社內(nèi)標準規(guī)定必須依JIS規(guī)範進行試驗!
→但品質(zhì)管理責(zé)任者并未對員工進行充分指導(dǎo)及教育訓(xùn)練!
→JIS規(guī)格符合性承認也流于形式化!
?JIS MARK認證取消事例二:
業(yè)者未依規(guī)定持續(xù)實施製品檢驗:
經(jīng)營者因為生產(chǎn)量減少而將原本配置2位檢驗人員縮減為1位
→因客戶委託之試驗增加致使工作量多,以致于長期間未對自已公司生產(chǎn)之產(chǎn)品進行檢驗!
→經(jīng)營者未能掌握檢驗員之工作負荷而縮減人數(shù)且未建立協(xié)助體制!
→品質(zhì)管理責(zé)任者對于相關(guān)職務(wù)是否適切實施,也未Check確認!
?JIS MARK認證取消事例三:
業(yè)者未依規(guī)定實施製品試驗,偽造數(shù)據(jù):
不銹鋼管製品未實施水壓試驗就出貨
→未實施試驗卻將作業(yè)規(guī)定中之數(shù)值填入記錄表單!
→廠長:因為從未發(fā)生水壓試驗不合格事件且擔(dān)心因?qū)嵤┧畨涸囼灂档彤a(chǎn)量,所以未給予作業(yè)員具體實施試驗之指示!
→品質(zhì)管理責(zé)任者并未對員工進行充分指導(dǎo)及教育訓(xùn)練!
→JIS規(guī)格符合性承認也流于形式化!
?申請業(yè)者在準備認證審查時及通過認證審查后往往因公司組織人員異動,甚至品質(zhì)管理責(zé)任者異動,也因職務(wù)交接不清而造成相關(guān)審查注意事項未落實執(zhí)行,于后續(xù)之定期的認證維持審查時出現(xiàn)多項令人意想不到之缺失!
?即使通過初次工廠審查及製品試驗,取得JIS MARK認證后,品質(zhì)管理責(zé)任者仍應(yīng)持續(xù)強化認知事項:
1)JIS Q1001/ JIS Q17025要求事項的理解
2)JIS製品規(guī)格、試驗方法等之要求事項
3)持續(xù)對員工實施標準化及品質(zhì)管理相關(guān)教育訓(xùn)練(含JIS MARK認證一般事項)
4)強化部門間協(xié)調(diào)(特別是批追蹤)
5)持續(xù)掌握品質(zhì)特性全項目之品質(zhì)水準
6)落實執(zhí)行JIS規(guī)格符合性承認
7)落實執(zhí)行JIS MARK產(chǎn)品之出貨承認
唯有長期持續(xù)落實品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求事項并確保持續(xù)改善之具體做法,于每三年的定期認證維持審查時,才能確保順利過關(guān)!
參考資料:
JISマーク表示制度に関するブロックセミナー